Опис:

Кожен мл містить 200 мг нандролону деканоату в етилолеаті QS і 0,9% бензилового спирту – прозорий, жовтуватий маслянистий розчин. Його емпірична формула – C20H44O3, а молекулярна маса – 428,7.

Фармакологічна класифікація:

Анаболічні стероїди.

Фармакологічна дія:

Нандролон деканоат має як андрогенні, так і анаболічні властивості при парентеральному введенні. Він поступово вивільняється з внутрішньом’язового депо і згодом гідролізується в нандролон.

Показання:

1. Нандролон деканоат показаний для лікування анемії, пов’язаної з нирковою недостатністю.
2. В окремих випадках дисемінованого раку молочної залози у жінок у постменопаузі та жінок без яєчників.
3. Остеопороз, спричинений дефіцитом андрогенів у чоловіків із гіпогонадизмом.

Протипоказання:

• Протипоказано немовлятам, вагітним і годуючим матерям.
• Карцинома простати і карцинома молочної залози у чоловіків.
• Протипоказано при нефрозі або нефротичній фазі нефриту, серцевій та нирковій недостатності, гіперкальціємії, набряках, жовтяниці, захворюваннях печінки з порушенням екскреції білірубіну, раку яєчок і печінки. Нандролон деканоат не призначений для застосування у жінок, за винятком випадків дисемінованого раку молочної залози.

Дозування та спосіб застосування:

Ін’єкції нандролону деканоату слід вводити внутрішньом’язово, бажано глибоко у сідничний м’яз. Для максимального ефекту необхідне адекватне споживання заліза. Якщо з’являються тверді частинки, їх слід знову розчинити шляхом підігріву перед використанням.

• Дорослі жінки: внутрішньом’язово, від 50 до 100 мг кожні одну-чотири тижні.
• Чоловіки: внутрішньом’язово, від 50 до 200 мг кожні одну-чотири тижні.
  Примітка: при введенні з інтервалом у три-чотири тижні терапію можна продовжувати до 12 тижнів. За необхідності цикл можна повторити після чотиритижневого періоду відпочинку.
• Діти:
  • Діти до 2 років: дозування може визначити лікар.
  • Діти від 2 до 13 років: внутрішньом’язово, від 25 до 50 мг кожні три-чотири тижні.

Побічні ефекти:

Набряк, холестатична жовтяниця, карцинома печінки, гінекомастія, передчасне статеве дозрівання і скорочення росту через передчасне закриття епіфіза. Висип, судоми, диспепсія. Вірилізація, яка у чутливих жінок проявляється осиплістю голосу, вугровим висипом, гірсутизмом, підвищенням лібідо та порушеннями менструального циклу.

Заходи обережності:

Пацієнти з наступними станами повинні перебувати під наглядом:

• Серцева недостатність, дисфункція нирок, гіпертонія, епілепсія або мігрень (або історія цих станів), оскільки анаболічні стероїди можуть викликати затримку солі та рідини.
• Цукровий діабет: анаболічні стероїди можуть поліпшувати толерантність до глюкози та знижувати потребу в інсуліні чи інших протидіабетичних препаратах.
• Неповний ріст: анаболічні стероїди у високих дозах можуть прискорювати закриття епіфізів.
• Метастази в кісткову систему: анаболічні стероїди можуть викликати гіперкальціємію та гіперкальціурію у цих пацієнтів.
• Порушення функції печінки.
• При появі ознак вірилізації лікування слід припинити.

Взаємодія з лікарськими засобами:

• Посилює дію кортикостероїдів.
• Посилює дію пероральних антикоагулянтів, тим самим підвищуючи схильність до кровотеч.
• Засоби, що індукують ферменти печінки, можуть знижувати дію нандролону деканоату, посилюючи його метаболізм у печінці.
• Знижує ефективність циклофосфаміду при запущеному раку молочної залози.

Передозування:

Передозування трапляються рідко, оскільки призначає лікар або інший експерт. Гостра внутрішньом’язова токсичність нандролону дуже низька.

Зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці. Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці або контейнері, що входить у комплект постачання. Не використовувати цей продукт після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці. Термін придатності стосується останнього дня місяця. Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, що більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Пакування:

5 ампул упаковані в пластиковий лоток. 2 таких лотки упаковані в картонну коробку.